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| 西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题 
 1.  利用工作方便,为自己开具处方,骗取精神药品的直接责任人,( )年不具有开具处方权。
 A. 3年
 B. 5年
 C. 10年
 D. 无此项规定
 正确答案: D      满分:1  分  得分:1
 2.  药品监督管理对药品各环节的监管是指( )
 A. 药品生产、经营、使用、价格的环节
 B. 药品研制、生产、经营、使用的环节
 C. 药品研制、生产、经营、价格的环节
 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
 正确答案: D      满分:1  分  得分:1
 3.  下列不属于药品批准证明文件的是( )
 A. 批准文号
 B. 《进口药品注册证》
 C. 《医药产品注册证》
 D. 《药品生产许可证》
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 4.  进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是( )
 A. 初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
 B. 样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
 C. 都要经过临床研究和生产两次审批
 D. 批准后所发证明文件相同
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 5.  药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。
 A. 药品生产许可证
 B. 药品经营许可证
 C. 药品批准文号
 D. 新药证书
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 6.  一般不需要临床研究的是( )
 A. 申请化学药品新药注册
 B. 申请已有国家标准的药品注册
 C. 补充申请中,已上市药品增加新适应症
 D. 补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化
 正确答案: B      满分:1  分  得分:1
 7.  以下试产期化学药品批准文号的是( )
 A. 国药准字H20020006
 B. 国药试字H20020006
 C. 国药准字X20020006
 D. 国药试字X20020006
 正确答案: B      满分:1  分  得分:1
 8.  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每( )进行健康检查。
 A. 月
 B. 半年
 C. 年
 D. 两年
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 9.  药事管理从医药管理中分离出来,始于( )
 A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
 B. 17世纪英国皇家药学会的建立
 C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 10.  生产药品所需的原料、辅料,必须符合( )要求。
 A. 卫生
 B. 医用
 C. 药用
 D. 生产
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 11.  医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过( )
 A. 1种
 B. 2种
 C. 3种
 D. 4种
 E. 5种
 正确答案: B      满分:1  分  得分:1
 12.  纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合( )的原则。
 A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
 B. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
 C. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
 D. 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
 正确答案: A      满分:1  分  得分:1
 13.  药师调剂处方时必须做到“四查十对”,其中“查处方”,核对( )
 A. 科别、姓名、年龄
 B. 科别、规格、临床诊断
 C. 药名、规格、数量
 D. 药名、数量、临床诊断
 E. 科别、药品性状、用法用量
 正确答案: A      满分:1  分  得分:1
 14.  药品市场调节价遵循的原则是( )
 A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
 B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
 C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
 D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
 E. 公平、经济、品质适中、质价相符
 正确答案: A      满分:1  分  得分:1
 15.  甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )
 A. 红底白字
 B. 白底红字
 C. 绿底白字
 D. 白底绿字
 E. 绿底红字
 正确答案: A      满分:1  分  得分:1
 16.  新药是指( )
 A. 未曾在中国境内上市销售的药品
 B. 未曾在中国境内生产的药品
 C. 未曾在中国境内临床试验的药品
 D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品
 正确答案: A      满分:1  分  得分:1
 17.  我国现行药品有效期的表示方法为( )
 A. 有效期为2年
 B. 有效期至2003年9月
 C. 有效期至2003年09月
 D. 失效期至2003年09月
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 18.  有关麻醉药品叙述正确的是( )
 A. 可以零售
 B. 实行市场调节价
 C. 实行定点生产制度
 D. 可以以健康人为受试对象
 E. 全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
 正确答案: C      满分:1  分  得分:1
 19.  执业药师注册有效期为( )
 A. 2年
 B. 3年
 C. 5年
 D. 10年
 正确答案: B      满分:1  分  得分:1
 20.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是( )
 A. 精神药品信息
 B. 放射性药品信息
 C. 戒毒药品信息
 D. 抗生素信息
 E. 医疗机构制剂信息
 正确答案: D      满分:1  分  得分:1
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